【导读】锦波生物董事长杨霞：重组人源化胶原蛋白的产业化之路
9月16日，在中国基金报主办的2025中国资本市场发展论坛暨上市公司论坛上，锦波生物董事长杨霞发表演讲。
遵循原始创新
“锦波生物的胶原蛋白学术名称是A型重组人源化胶原蛋白，我们用这个原材料开发各种医疗产品、化妆品（884272），完成了生产销售的闭环。”杨霞表示，锦波生物的材料是原始创新的，从开始构画材料到现在形成产业链，是全链条的原始创新。
杨霞介绍，锦波生物的企业精神是原始创新、实事求是。
从开始创业到现在，公司一直深耕两个领域：一是以重组人源化胶原蛋白为主的生命材料；二是抗HPV生物蛋白为代表的抗病毒产品。
“生命材料填充着我们的各个器官，各个组织的连接，包括信息的兑换都是靠生命材料完成的。”杨霞透露，2018年，锦波生物第一次发现了人Ⅲ型胶原蛋白有一阶基因调整着细胞的调控和信息传递系统，而且这些基因非常特殊，它能自给形成三螺旋结构。到2021年，锦波生物规模化生产了全世界第一个用合成生物（886077）法合成的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。
技术研发新突破
杨霞表示，2025年，锦波生物获批了注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，是国际首个通过自组装、自交联技术利用合成生物（886077）法生产的重组人源化胶原蛋白填充类蜂巢胶原网凝胶，可实现填充+修复抗衰老双重功能。
杨霞介绍，与传统填充材料相比，上述产品在大幅度提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破，可用于矫正中面部容量缺失和中面部轮廓缺陷。
“大家都知道胰岛素，胰岛素是两条链，而人源化胶原蛋白是三条链，有三维空间结构，是四级结构的复杂蛋白，用合成生物（886077）的方式是非常难的生产方式。”杨霞表示，重组人源化胶原蛋白的大规模制造，能够满足人类需求，且应用方向突破了传统胶原蛋白。重组人源化胶原蛋白作为生命材料可以用于血管修复、肿瘤类治疗。
“为什么我们要选择Ⅲ型胶原蛋白？因为Ⅲ型胶原蛋白是婴幼儿体内主要的胶原蛋白，成年人不缺Ⅰ型胶原蛋白，缺的是流失的Ⅲ型胶原蛋白，所以，我们最早选用了Ⅲ型。”杨霞表示，Ⅲ型胶原蛋白特殊的三螺旋胶原结构就是锦波生物要攻克的技术壁垒。目前，公司已实现全品类产品链布局，获得了157个知识产权相关专利。
杨霞介绍，锦波生物已完成三个突破：一、有效提高临床填充材料安全性，消除了胶原蛋白免疫原性，无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性，注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应；二、制造方式上的突破，通过AI驱动合成生物（886077）学，产品不含任何非人胶原序列和外源交联剂，依靠人体胶原蛋白特定的空间结构的自组装、自交联技术，成功合成具有高级空间结构的“蜂巢”胶原组织网状凝胶，保障了胶原蛋白空间结构正确和凝胶状剂型，并实现了性能稳定的大规模产业化；三、作用机制创新突破，通过注射全层次补充人体空间结构正确的“蜂巢”胶原组织网，短期实现物理性结构填充、组织塑形，长期发挥细胞外基质（ECM）的功能，通过“蜂巢”胶原网精准识别细胞整合素，启动细胞信号传递系统，促进细胞合成人体需要的各种ECM（主要是大量I型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白）等，持续改善细胞外环境，促进新生的ECM合成，完成组织新生，修复人体断裂的胶原网。
