11月26日午间公告一览：贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理
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同花顺7x24快讯
贝达药业（300558）公告，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊拟用于ALK阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗的上市许可申请已获得NMPA受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”(二线适应症)于2020年11月获得NMPA批准上市。2025年10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期(DFS)率达86.4%，2年无病生存期风险比(HR)为0.20，复发风险降低80%，显著减少了疾病复发的可能。
中国动向公告，截至九月三十日止六个月，集团收入7.48亿元，同比下降0.1%；毛利5.11亿元，同比下降1.0%；毛利率68.3%，同比下降0.6个百分点；经营盈利2.07亿元，同比增长27.8%；其中，中国区运动装备分部的经营盈利2600万元，同比增长30.0%；公司拥有人应占盈利2.04亿元，同比增长48.9%；每股基本╱摊薄盈利3.47分，同比增长48.3%；每股中期股息及中期特别股息2.08分，同比增长48.6%。
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