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华森制药注射用奥美拉唑钠获再注册批件
2025-12-23 19:41:32
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上证报中国证券网讯 华森制药(002907)12月23日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品再注册批准通知书》,其申报的“注射用奥美拉唑钠(注册分类:化学药品;规格:40mg)”经审查,符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

资料显示,注射用奥美拉唑钠是上消化道出血经典用药,为国家医保目录产品,获多项指南共识推荐;是唯一进入国家基药目录的质子泵抑制剂,应用范围广。通过抑制胃酸的分泌,可用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征等不适用口服疗法者。

根据药智网数据,2024年,中国医院(884301)市场注射用奥美拉唑钠销售额近10亿元。该产品在国内外已广泛应用,人们对其有效性和安全性已有充分认识,为广大医务工作者所接受。

华森制药(002907)表示,本次公司获得药品再注册批件,将确保上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。(王屹)

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