据美迪西(688202)Medicilon消息,1月4日,上海美迪西(688202)生物医药股份有限公司荣获标新生物医药科技(上海)有限公司授予的“2025年度最佳合作伙伴”等奖项,标志着双方在蛋白降解新药研发领域的战略合作成果获得高度认可。此次获奖不仅是对美迪西(688202)一站式临床前研发服务能力的肯定,也彰显了双方紧密协作共同推动创新药(886015)研发进程的显著成效。
自2021年达成战略合作以来,双方团队高效协同,共同攻克多项研发挑战。美迪西(688202)组建的FTE专项团队深度支持标新生物PROTAC分子的设计与合成,通过精细化项目管理,优化合成路线并总结高效纯化方法。2025年,该团队人均交付分子量达158个,并在紧急专利支持任务中一个月内合成120个分子,表现出色。
同时,美迪西(688202)工艺部与标新生物紧密协作,成功破解多项技术壁垒:创新API游离态纯化方法将纯度提升至99%以上;定制方案有效控制重金属残留;推导制备API降解杂质解决富集难题;开发新工艺实现残留溶剂的合规管控,为后续申报奠定基础。
历经五年深耕,双方的协同效应已转化为实质性研发成果。美迪西(688202)已成功助力标新生物两条分子胶降解剂管线GT919和GT929实现中美双报双批,并推动全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818管线Pre-IND申请递交CDE。其中,针对POEMS综合征的GT919已于近期成功完成II期临床试验首例受试者入组。
创新成果的背后,依托于标新生物扎实的技术平台。作为全球少数、国内唯一同时拥有分子胶和双功能降解剂双平台的创新型生物医药公司,标新生物建立了超7000个分子胶文库和超6000个双功能降解剂文库,并构建了涵盖人工智能(885728)虚拟筛选至临床转化的全流程研发体系。目前,标新生物已成为国内蛋白降解领域唯一拥有三条临床阶段管线的公司,布局从血液肿瘤扩展至实体瘤与自身免疫疾病。
此次获奖是双方合作成果的总结,也是未来深化战略协作的新起点。美迪西(688202)将持续精进一站式临床前服务平台,助力合作伙伴攻克研发难题,加速突破性疗法从实验室走向临床。
