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广药集团白云山滋肾育胎丸临床研究登上《自然-通讯》利好
2026-01-08 16:14:57
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上证报中国证券网讯(记者 李五强)近日,广药集团白云山(600332)中一药业滋肾育胎丸循证医学临床研究获得重大突破,相关研究成果在国际顶级学术期刊《Nature Communications》(《自然-通讯》)在线发表,这也是《自然-通讯》首次发表关于中医药(561510)在生殖医学应用的临床研究成果。

临床研究结果表明,滋肾育胎丸能够显著提高高龄(≥35岁)妇女的新鲜胚胎移植周期(883436)活产率,活产率相对提升约23%。此次临床研究基于规范的临床研究设计,提供了较为可靠的循证医学证据,进一步支持滋肾育胎丸在辅助生殖(885909)中的应用价值,为高龄女性实现生育目标提供了具有现实意义的临床选择,充分体验了滋肾育胎丸在生殖领域的“硬解能力”。

此次滋肾育胎丸的临床研究采用多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验设计,在12家三级甲等医院(884301)生殖中心开展,共纳入1467名35-42岁接受IVF/ICSI新鲜胚胎移植的妇女。研究结果显示,滋肾育胎丸组活产率达23.3%,显著高于安慰剂组的19.0%,相对增幅约23%,同时妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率均得到明显改善。更重要的是,该药物在提升疗效的同时,未增加母婴不良事件风险。

事实上,滋肾育胎丸的科研突破并非偶然。滋肾育胎丸是由著名中医罗元恺教授在“寿胎丸”基础上创制的经典名方。滋肾育胎丸上市后,白云山(600332)中一药业通过产品的二次开发,运用现代化研究技术,使其不仅成为妇科中成药的头部产品,在科研领域也硕果连连。

滋肾育胎丸近年来陆续落地多项科学研究,被写入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》《中医生殖医学》等16部教材及专著,以及《中医妇科常见病诊疗指南》《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》等11部指南及共识,成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。研究成果累计发表SCI文章近30篇,授权发明专利5件。

广州白云山(600332)中一药业表示,传统中医药(561510)走向现代、走向世界,除了自身过硬的临床效果和循证结果支撑外,必不可少的是采用现代前沿的科学研究手段,夯实基础研究、聚焦临床需求,把产品力转化成实实在在的临床应用,为一线临床提供优化的治疗方案。

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