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莎普爱思:二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2026-01-15 15:33:07
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莎普爱思(603168)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》。药品名称为二氟尼柳片,剂型为片剂,规格为0.25g(885556)和0.5g(885556),注册分类为化学药品,上市许可持有人和药品生产企业均为公司。审批结论为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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