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九洲药业:枸橼酸坦度螺酮获得化学原料药上市申请批准通知书
2026-01-16 16:04:45
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九洲药业(603456)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸坦度螺酮的《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS00030)。枸橼酸坦度螺酮是一种抗焦虑药,主要用于各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。公司于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该原料药(884143)的上市申请,并于近日取得国家药监局下发的《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。该原料药(884143)在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前,公司已在枸橼酸坦度螺酮累计研发投入约为人民币623万元。

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