同花顺（300033）金融研究中心01月23日讯，有投资者向三诺生物（300298）提问， 尊敬的董秘您好！请问贵公司二代CGM是否已提交美国FDA注册申请？目前进展如何何时能获批？如获批对公司能对公司带来多少收益？谢谢！

公司回答表示，您好！公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代 CGM 尚未提交美国 FDA 注册申请，且 FDA 医疗器械（881144）注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期（883436）及最终注册结果均存在较大不确定性。因此，公司暂无法预测产品具体获批时间，也无法预估其对公司未来业绩的具体影响。后续如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

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