据美迪西(688202)Medicilon消息,1月22日,再鼎医药(ZLAB)自主研发的1类新药ZL-1503注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,进入临床试验阶段。该药是一款靶向IL-13/IL-31R的双特异性抗体,拟用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞介导的疾病。
同日,国内医药领域有多项重要进展。在临床试验方面,泰恩康(301263)控股子公司博创园获批开展CKBA乳膏联合NB-UVB治疗儿童非节段型白癜风的II期临床研究。阿斯利康(AZN)宣布,其药物英飞凡 (度伐利尤单抗)联合化疗方案,已获NMPA批准用于dMMR晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线及维持治疗。亚虹医药(688176)子公司则在澳大利亚获得伦理许可,将开展APL-2401片在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤中的I期临床试验。
在投融资领域,浙江德进生物医药科技有限公司近日完成数千万元A轮融资,由弘晖基金领投。资金将用于推进其基于合成生物(886077)学平台开发的重组肉毒毒素产品的临床研究及产业化建设。
科技研发方面亦有新成果发布。德克萨斯大学MD安德森癌症中心与意大利Nouscom公司的研究团队在《自然·医学》期刊上公布了Nous-209新抗原疫苗的1b/2期临床试验数据。该研究证实了该疫苗在林奇综合征携带者中的安全性及激发新抗原免疫反应的能力,支持其用于癌症预防的后续开发。
原文:再鼎医药双抗1类新药获批临床,治疗特应性皮炎 | 1分钟药闻速览(来源:美迪西(688202)Medicilon)
