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重磅进展!联邦制药UBT251注射液OSA适应症获批临床
2026-02-03 19:04:39
来源:联邦制药
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问财摘要

1、联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类新药UBT251注射液,用于治疗合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批准通知书。 2、UBT251是联邦制药开发的一款具有独立自主知识产权的1类新药,能够同时作用于人体内的三种关键受体,展现出巨大潜力,为OSA这一复杂疾病的治疗提供了又一关键的治疗方案。 3、此次UBT251注射液OSA适应症获批临床,是联邦制药在代谢疾病领域创新研发的重要里程碑。
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2月2日,联邦制药(HK3933)全资附属公司联邦生物科技(珠海(883419)横琴)有限公司取得重大研发突破,其自主研发的1类新药UBT251注射液,用于治疗合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批准通知书。这标志着UBT251在探索解决全球性健康难题的道路上迈出了关键一步。

(图片来源:国家药品监督管理局官网)

关于UBT251

UBT251是联邦制药(HK3933)开发的一款具有独立自主知识产权的1类新药。作为一款多靶点的多肽类受体激动剂,它能够同时作用于人体内的三种关键受体:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素(GCG)受体。这种独特的作用机制,使其在有效降低血糖、抑制体重增加方面展现出巨大潜力,为OSA这一复杂疾病的治疗提供了又一关键的治疗方案。

关于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病,被称为夜间“隐形杀手”。患者在睡眠中,上气道会反复塌陷,导致呼吸暂停或通气不足。

典型症状包括夜间大声打鼾、呼吸暂停、憋醒、晨起口干头痛,以及日间难以抑制的嗜睡、注意力不集中等。

OSA不仅仅是“打呼噜”那么简单。它引发的间歇性缺氧、睡眠碎片化和交感神经持续兴奋,会显著增加患者罹患高血压、心律失常、冠心病、脑卒中以及多种代谢性疾病的风险。

此次UBT251注射液OSA适应症获批临床,是联邦制药(HK3933)在代谢疾病领域创新研发的重要里程碑。公司将持续推进临床研究,全力加速创新药(886015)物的开发进程。

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