西藏药业（600211）(全球原研)

Imdur30/60mg

菲律宾市场

注册变更申请获批

2026年1月27日，公司正式收到菲律宾FDA(食品和药物管理局)批准Imdur30/60mg注册变更申请［批件签发日期：2026年1月14日］。

菲律宾市场为集团从阿斯利康（AZN）(AstraZeneca)收购Imdur后重要维持和拓展市场。自2021年11月递交注册审评事项后，项目团队结合FDA注册政策，采取“尝试申请‘优先评审’通道，缩短审评周期（883436）”、“通过申请‘一次性进口’，侧面加速审评”、“持续与菲律宾官方(FDA)沟通，催促审评进度”……多措并举，最终完成既定进程目标。

获批后，海外工厂可迅疾排产、出货，从而彻底解决Imdur海外重要市场供应链风险，并保证菲律宾市场为Imdur项目年均稳定贡献销售收入约$260万元。

股份公司注册部供稿