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华润三九“桃核承气汤颗粒”获批上市,经典名方研发再添新成果利好
2026-02-26 11:55:02
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2月10日,华润三九(000999)研制古代经典名方中药(562390)复方制剂“桃核承气汤颗粒”,正式获国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字C20260003),标志着这首源自东汉张仲景《伤寒论》的千年名方,在现代化制药工艺的加持下,可正式迈入产业化阶段,将为现代临床治疗提供更多优质选择,公司在中药(562390)经典名方研发领域取得又一项重要成果。

截至目前,华润三九(000999)已累计获得3.1类古代经典名方中药(562390)复方制剂生产批件6个,领先第二名2个,其中温经汤颗粒、半夏白术天麻汤颗粒、桃核承气汤颗粒均为国内首家获批,获批数量持续保持行业领先。

. 桃核承气汤.

桃核承气汤源自《伤寒论》,具有逐瘀泻热之功效,是中医临床用于治疗下焦蓄血证的代表方剂。

处方由桃仁、大黄、桂枝、甘草等五味配伍而成,针对瘀热互结所致的少腹急结、至夜发热、烦躁谵语等症。历经千年临床验证,其疗效确切,应用广泛。

. 中药(562390)经典名方研发.

华润三九(000999)此次获批的桃核承气汤颗粒,严格按照国家《古代经典名方中药(562390)复方制剂简化注册审批管理规定》研发。

该产品在研发过程中严格遵循以“经典名方基准样品”为标准,实现了从药材基原、炮制工艺到制剂生产全过程的质量控制。通过现代提取、浓缩、制粒等先进技术,在最大限度还原古方原意与药用物质基础的同时,形成了服用便捷、质量稳定、易于储存的颗粒剂型。

该批件的获得是华润三九(000999)在“传承精华,守正创新”指导方针下的又一重要里程碑。作为中医药(561510)行业的领军企业,华润三九(000999)近年来持续加大在经典名方开发上的投入,致力于将更多经过历史验证的经典方剂转化为符合现代标准的高质量药品。

未来,华润三九(000999)将持续深耕中医药(561510)传承创新,不断加大古代经典名方中药(562390)复方制剂、院内制剂等研发力度,推动中药(562390)新品注册申报及生产落地,持续将更多安全有效、品质上乘的中药(562390)新品推向市场,为中医药(561510)传承与创新发展、服务大众健康作出更大的贡献。

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