中证报中证网讯(记者宋维东)日前，通化东宝（600867）与合作伙伴科兴制药（688136）携手的出海（885840）产品利拉鲁肽注射液获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书。此举标志着通化东宝（600867）利拉鲁肽注射液在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段，为产品登陆巴西市场筑牢核心资质基础，这也是公司GLP-1类产品国际化布局的又一重要进展。

作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系，PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称。巴西作为拉美地区核心的医药市场与PIC/S(国际药品认证合作组织)重要成员国，ANVISA监管体系与国际市场接轨，审查流程覆盖药品生产、质量管理等全流程。

拉美等新兴市场糖尿病患病率高、患者数量增长迅速，对高品质、高可及性的生物药需求日益迫切。在此背景下，通化东宝（600867）利拉鲁肽注射液产品将为当地患者提供更丰富的治疗选择。

通化东宝（600867）与科兴制药（688136）达成出海（885840）合作以来，双方发挥各自优势，高效协同，积极推进利拉鲁肽注射液海外注册、GMP审计等工作。2025年4月，产品获得哥伦比亚GMP证书；2025年11月，产品在秘鲁获批上市。此次，该产品再获巴西GMP证书，通化东宝（600867）产品已在拉美市场形成多点突破的良好格局，国际化步伐持续提速。

近年来，通化东宝（600867）国际化发展全面发力，海外收入延续高速增长势头，除GLP-1类产品外，多款产品国际注册获得重要进展，海外产品矩阵与市场布局不断完善。通化东宝（600867）相关负责人对中国证券报记者表示，公司将加速推进国际化战略，与科兴制药（688136）深化合作，加快利拉鲁肽注射液在海外各目标市场的注册与商业化落地；不断提升产品研发与生产实力，推动更多优质的糖尿病及内分泌代谢疾病治疗产品走向全球，为患者提供安全有效、可负担的治疗药品。