近日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP00516)，由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合标准化疗，拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品（881142）。DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示，DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，具有良好的安全性，可支持DR30206联合标准化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

注射用DR30206在中国的首个临床试验于2023年6月获得NMPA批准，适应症为晚期实体瘤，并于2025年4月获批“联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤”临床研究。

2025年12月，道尔生物向NMPA递交了注射用DR30206联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的临床试验申请获得受理，并于近日获得批准，同意本品开展临床试验。

截至目前，全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白药物上市，此次注射用DR30206联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批，是该款新药研发进程中的又一大重要进展。未来，公司将继续全力推进该产品的临床开发及注册工作，争取为广大患者提供更多的治疗选择!

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4、截至本文发布，注射用DR30206尚未被国家药品监督管理局批准上市；

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