本报讯(记者毛艺融)3月3日晚间,江苏亚虹医药(688176)科技股份有限公司(以下简称“亚虹医药(688176)”)、百奥泰(688177)生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰(688177)”)、海创药业(688302)股份有限公司等6家科创板生物医药企业集中披露药品注册和研发进展。
亚虹医药(688176)公告称,国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(希维她)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。
百奥泰(688177)公告,公司Usymro(乌司奴单抗注射液)获英国MHRA上市批准,适用于中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎等适应症。截至目前,该产品已获得美国FDA、欧洲EMA和英国MHRA批准上市,商业化授权合作目前已覆盖全球71个国家和地区。密集的研发进展彰显科创板生物医药企业的硬核创新实力。
