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康希诺生物涨超5% 生产基地获得马来西亚PIC/S GMP认证
2026-03-06 15:04:21
来源:智通财经
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康希诺生物--

康希诺生物(HK6185)(06185)涨超5%,截至发稿,涨5.53%,报33.98港元,成交额2325.1万港元。

消息面上,康希诺生物(HK6185)昨晚公布,公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣(MCV4)和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)优佩欣(PCV13i)生产基地通过了马来西亚药监局(以下简称“NPRA”)PIC/S GMP符合性检查,并于近日获得NPRA颁发的GMP证书。

公司指,此次通过PIC/S GMP认证,标志着康希诺生物(HK6185)的生产和质量管理体系已达到国际药品检查合作组织(PIC/S)GMP标准要求。这一成果不仅将有助于推进曼海欣(MCV4)和优佩欣(PCV13i)在马来西亚的注册上市,也为两款疫苗在其他PIC/S成员国家和地区的准入奠定了重要基础,为公司创新疫苗的国际化布局提供关键支撑。

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