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持续深耕精神类药物领域!兰西哈三联制药原料药布瑞哌唑获批
2026-03-06 17:08:45
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哈三联--
原料药--

3月6日,哈三联(002900)全资子公司兰西哈三联(002900)制药原料药(884143)布瑞哌唑顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,登记状态成功转为“A”(即已批准在上市制剂中使用),正式获批上市。

布瑞哌唑作为新一代多靶点作用机制的精神类疾病治疗药物,2015年7月,首次获得美国FDA批准,用于成人重度抑郁症的辅助治疗以及成人精神分裂症。随后,又先后获批用于13~17岁的青少年精神分裂症、阿尔茨海默病激越。有资料显示,相较于第一代、第二代抗精神病药物,该药属于第三代,疗效好、不良反应更小。摩熵医药数据库显示,近几年该药全球销售额不断攀升,2023年超过20亿美元。

本次该原料药(884143)的成功获批,标志着公司正式跻身国内布瑞哌唑原料药(884143)合规生产企业行列,在精神神经领域再添高技术壁垒产品,丰富了高端特色原料药(884143)产品集群。未来,公司将进一步发挥“原料药(884143)+制剂”一体化优势,助力国产第三代抗精神病药物产业链进一步完善,降低国内精神疾病患者用药负担。

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