合成生物学
让“设计生命”成为可能
“装备+工艺+数据”的深度融合
工程菌株的构建与筛选速度大幅提升,高通(QCOM)量自动化平台让候选菌株的数量呈指数级增长。但行业发展始终面临一个现实性难题:实验室里表现优异的菌株,为何一旦放大生产就性能下降、工艺失控?
菌株多了,工艺却跟不上;数据采集容易,整合分析难;存储方便,洞察价值难——这正是当前合成生物(886077)学与发酵工程之间的真实鸿沟。东富龙(300171)凭借深厚的技术积累与持续的创新突破,推出覆盖研发至商业化生产的全系列不锈钢生物反应器/发酵系统,致力于用“装备+工艺+数据”的深度融合。打通从实验室到工厂的放大断层,让每一个优秀菌株都能在工业化舞台上释放最大价值。
不止是设备
更是工艺放大数据库的支撑平台
01
放大难题的根源之一,在于缺乏对工程菌在真实反应器环境下动态行为的系统性认知。东富龙(300171)建立了独立的生物工艺实验室,配置不锈钢与一次性反应器示范线,构建起从上游发酵到下游纯化的完整工艺开发平台。实验室的核心任务之一,是积累不同规模、不同菌种/细胞株的生长与代谢数据,逐步建立起基于微环境特征的工艺放大数据库。这个不断生长的数据库,能够精准预测产品从小试、中试到商业化阶段的最佳性能,让“可放大性”在菌株构建初期就被纳入考量,从源头降低放大失败的风险。
“精准感知”到“智能决策”
让数据真正创造价值
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现代生物反应器每小时产生海量过程数据——pH、溶氧、温度、底物消耗、产物生成……若这些数据若不能有效整合与分析,就只是沉睡的数字。东富龙(300171)与国内顶尖高校团队深度合作,共同开发融合生物机理的AI专家控制系统。依托自主可控PLC硬件平台与东富龙(300171)自研HIBase软件平台,借助东富龙(300171)Orion(OEC)在线拉曼检测仪引入过程分析技术与智能控制算法,实现从“精准感知”到“智能决策”的闭环控制。借助机器学习建模,多维发酵数据得以清洗、分析与预测——在实验前预判最佳操作窗口,大幅缩短工艺开发周期(883436),让反应器不仅是生产工具,更是数据驱动的优化平台。
低剪切、高传质
守护细胞在罐内的“微环境”
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细胞在反应器的物理化学环境中生长,不同宿主、不同改造策略,其在罐内的行为可能天差地别。东富龙(300171)不锈钢生物反应器采用低剪切力搅拌系统,通过CFD流场仿真优化桨叶参数,在高效传质的同时最大限度降低对细胞的剪切伤害;东富龙(300171)不锈钢发酵系统结合高效传质换热技术与独特的错流导向式搅拌设计,满足高密度发酵的严苛需求,确保细胞在放大过程中依然拥有稳定、适宜的生长微环境。
全链条服务
助力客户跨越放大鸿沟
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东富龙(300171)不仅提供覆盖10L至20000L的完整不锈钢反应器产品体系,更拥有从原液制备到制剂灌装的全链条解决方案能力。结合一次性技术、培养基、填料等核心耗材布局,可为客户提供“不锈钢+一次性”混合工艺的完整解决方案及“交钥匙工程”。从疫苗、单抗到合成生物(886077)学产品,东富龙(300171)已助力众多国内外客户实现高效、稳定的规模化生产,多个标杆项目的成功运行,验证了装备与工艺的放大可靠性。
在物料供应链方面,东富龙(300171)在机械制造层面已实现100%国产化,针对核心仪表传感器(885946)积极推动国产替代研发,逐步突破潜在瓶颈。在知识产权领域,东富龙(300171)已累计形成相关专利30余项,覆盖结构创新、功能集成及工艺控制等多个维度,为产品技术创新与市场拓展提供了坚实保障。
未来3-5年,合成生物(886077)学将从实验室走向产业化、模块化、柔性化、智能化的反应器将成为标配。东富龙(300171)将持续推进反应器技术创新与数据平台建设,助力每位合作伙伴,让更多优秀菌株跨越放大鸿沟走向产业化落地。如需了解更多产品信息或探讨合作,欢迎随时联系我们!
撰稿:林骥晗
审核:朱忠正
排版:刘雪
关于东富龙
东富龙(300171)(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙(300171)秉承“天道酬勤”核心价值观,坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,以“系统化、国际化、数智化”的发展战略,不断前行。
东富龙(300171)拥有四个核心事业部:工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙(300171)生命科技、东富龙(300171)德惠等35家境内控股子公司,17家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙(300171)持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台”,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。
