和黄医药：HMPL-760用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的中国III期临床试验启动

和黄医药（HK0013）公告，公司启动HMPL-760联合R-GemOx方案用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的注册性III期临床试验。该研究是一项随机、双盲、阳性对照的III期临床研究，旨在评估HMPL-760联合R-GemOx方案对比安慰剂联合R-GemOx方案用于治疗患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点指标包括研究者评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。次要终点指标包括独立审查委员会(IRC)评估的PFS、IRC和研究者评估的客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CRR)、缓解持续时间(DoR)、临床获益率(CBR)、到达疾病缓解的时间(TTR)、安全性和药代动力学特征。该注册性临床试验计划纳入约240名患者。