3月24日,减肥药(886051)概念快速拉升,美诺华(603538)3天2板,金凯生科(301509)涨超10%,百花医药(600721)、皓元医药(688131)、凯莱英(HK6821)、信立泰(002294)等跟涨。消息面上,诺和诺德(NVO)司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期。这意味着,这款被称为“全球药王”的单品,长期垄断格局就此打破。
司美格鲁肽是诺和诺德(NVO)研发的新型长效GLP-1类似物,凭借显著的减重、降糖效果登顶全球处方药销量榜,是诺和诺德(NVO)业绩增长的核心引擎。据诺和诺德(NVO)年报,2025年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约2282.88亿丹麦克朗(约346亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约68.15亿丹麦克朗。
此前,为守住市场,诺和诺德(NVO)曾与国内药企展开数年的专利拉锯战,尽管最终虽赢得诉讼,却未能阻挡专利到期的步伐。而专利壁垒的消散,为仿制药上市扫清了“最后一道关卡”。
诺和诺德(NVO)在最新业绩展望中也已预警,按排除汇率影响的固定汇率(CER)计算,公司2026年销售额将同比下降5%至13%。部分原因直指司美格鲁肽分子在部分市场专利到期以及市场竞争影响。
据灼识咨询报告测算,国内GLP-1类药物市场潜力可观。预计2032年,用于2型糖尿病治疗的市场规模将达688亿元,用于肥胖症治疗的市场规模将达427亿元,两大核心适应症合计突破千亿。
面对广阔的市场空间,国内十余家药企已提前卡位司美格鲁肽仿制药,形成清晰梯队竞争格局。九源基因(HK2566)、华东医药(000963)、丽珠集团(000513)等处于第一梯队,相关生物类似药完成三期临床,陆续提交上市申请,有望于2026年集中获批上市。
华东医药(000963)相关负责人此前在接受媒体采访时就曾表示,司美格鲁肽专利到期标志着该产品从原研独占进入仿创并存的新阶段,将加速国内降糖、减重领域的产品竞争,提升药物可及性,同时也将倒逼行业在制剂技术、适应症拓展等方面加大创新投入。
