近日,吉林敖东(000623)延边药业股份有限公司工业园检测中心(以下简称 “检测中心”)正式收到CNAS认可决定书,顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO/IEC17025:2017体系认可评审,正式获得CNAS 认可资格,认可有效期自2026年02月05日至2032年02月04 日。
检测中心作为吉林敖东(000623)延边药业股份有限公司设立的内部检测实验室,始建于2016年,位于吉林省敦化经济开发区敖东工业园18号楼一层二层,占地面积3765平方米,其中试验场地2365平方米。实验室配备专业检测人员和管理人员,全部人员均为本科以上学历,11人获得执业药师资格,团队专业能力扎实,且均接受过系统培训与考核,具备相应岗位任职资质。实验室拥有多家进口品牌精密仪器设备,如(超)高效液相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱仪等近百台,还具备安捷伦紫外可见分光光度计、赛默飞红外光谱仪、梅特勒电子天平、奥林巴斯显微镜等各类专业仪器和多种前处理设备近千台。所有设备均拥有自主产权,测量范围和精度满足认可标准方法要求,并建立完善设备档案,定期开展检定/校准与期间核查,确保设备性能稳定可靠。
本次认可覆盖中药(562390)材及饮片的9个检测项目 / 参数,包括鉴别、显微鉴别、水分、膨胀度、浸出物、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量等,涉及《中国药典》2020年版及2025年版相关通则规定的 22个检测方法 / 标准。检测过程严格遵循标准要求,确保检测结果精准规范。
2025年12月09-10日,由陆兵、杨晶两位老师组成的CNAS认可现场评审专家组对检测中心进行为期两天的现场评审。评审组通过现场试验、查阅记录、设备核查、人员考核等多种方式,对检测中心的管理体系运行、技术能力、设施环境、量值溯源等方面进行了全面细致的评审。评审专家组一致认为自2025年9月以来,实验室管理体系建立并持续完善,运行规范有效。符合CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01-A002:2020等准则要求,同意推荐通过本次评审。
此次获得CNAS认可,标志着检测中心的检测能力、管理水平已达到国际认可标准,出具的检测报告将具备国际公信力。未来,检测中心将严格遵守CNAS认可规则及相关要求,按规定使用CNAS认可标识与ILAC-MRA/CNAS标识,持续完善管理体系,强化技术能力建设,计划于2027年02月05日前接受CNAS监督评审,不断提升检测服务质量,为公司产品质量管控及行业质量提升提供更具权威性、可靠性的技术支撑。
