上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)3月26日,亚盛医药(HK6855)公布2025年业绩。报告期内,公司实现总收入5.74亿元。其中,耐立克实现销售收入4.35亿元,同比增长达81%;利生妥于2025年7月上市,截至2025年底,实现销售收入7058万元;现金流持续改善,期末总货币资金约24.7亿元。
具体来看,2025年,亚盛医药(HK6855)自我造血能力迈上新台阶。公司首款商业化产品、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克实现销售额4.35亿元,同比增长81%。2025年是耐立克获批适应症全部被纳入国家医保药品目录后的首个完整销售年份。
2025年7月,亚盛医药(HK6855)第二款新药利生妥获批上市,成为中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗BTK经治CLL患者的Bcl-2抑制剂。截至报告期末,利生妥在5个月内实现销售额7058万元。目前,利生妥已获得26个省184个城市74个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销。
在临床层面,亚盛医药(HK6855)在全球临床开发领域取得多项突破性进展,公司多项注册III期临床研究快速推进,其中四项获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)许可。
其中,报告期内,耐立克的一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的全球注册III期研究(POLARIS-1)获美国FDA和欧盟EMA许可。此外,耐立克还获国家药监局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,用于联合化疗一线治疗Ph+ALL患者。
利生妥的全球临床开发布局亦取得突破性进展。报告期内,利生妥联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国FDA和欧洲EMA同意开展。目前,该研究正在全球同步推进患者入组。在GLORA-4研究之外,利生妥还有三项全球注册III期临床研究正在开展。
此外,APG-3288是亚盛医药(HK6855)基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术平台自主研发的新型高效、高选择性BTK降解剂,其新药临床申请于2026年1月先后获得FDA、CDE许可。公司在研管线中还有APG-2449已进入针对非小细胞肺癌(NSCLC)的全球注册性III期临床研究,其余多款在研药物亦处于II期临床阶段,覆盖多种血液、实体瘤及非肿瘤领域。
在资本层面,2025年1月,亚盛医药(HK6855)登陆纳斯达克(NDAQ)上市,成为首家“先港股,后美股”双重主要上市的生物科技公司,并获得募资净额9.67亿元。
