3月26日，港股科技创新型医药企业远大医药（HK0512）(00512)发布了2025年财报，公司全年共计录得收入约122.8亿港元，剔除集采影响同比增长约14.8%，公司拥有人应占经调整经营性纯利约14.9亿港元。年内，公司核药抗肿瘤诊疗板块核心产品持续放量，该板块收入取得约9.5亿港元，同比大幅增长约61%，板块四年内实现了近十五倍的增长。随着科技创新的持续兑现，集采政策对公司的影响已完全出清，展现出强劲的穿越行业周期（883436）的能力，业绩拐点已然明确。基于此，公司拟分红约6亿港元，已连续分红8年。
经过多年的创新深耕，公司产品结构优化的成效持续显现，创新壁垒产品的研发与商业化进程不断加快。2025年，远大医药（HK0512）在研发创新及国际化布局方面实现了32项里程碑进展，体现了突出的全球创新研发能力与全球化临床推进实力，公司创新及高壁垒产品收入占比首次提升至约50%，已成为驱动其未来发展的重要引擎。创新壁垒产品具备更高的技术含量、更强的市场竞争力和更广阔的利润空间，其收入占比的提升，为企业的长期可持续发展筑牢了坚实根基。
核药板块四年近十五倍增长，全产业链布局铸就全球竞争优势
围绕核药布局，远大医药（HK0512）已占据领先身位：公司已实现贯穿核药研发、临床研究、生产及销售的全产业链、全球化纵深布局。无论从产品管线的商业化价值，还是从产业链布局的完善程度来看，远大医药（HK0512）的核药抗肿瘤诊疗板块均已步入全新的发展阶段：公司依托核药这一优势产业成长为大型跨国药企的成长路径越发清晰。
在核药领域，远大医药（HK0512）现已几乎完整覆盖了PSMA、SSTR、FAP等极具潜力的靶点，其核药管线布局具有绝对的领先优势。值得一提的是，易甘泰的市场实力远不止于此，伴随着在美国及欧洲拓展适应症的获批，该产品的市场空间有望在后续实现战略级扩容。此外，公司还有16款创新核药处于注册临床阶段，其中6款创新RDC已获批开展注册性临床研究，4款产品已进入III期临床阶段。
公司多款核药“后备力量”正稳步推进临床研究，有望加速实现公司在售核药管线从1到N的扩充。公司前列腺癌的诊断性核药TLX591-CDx已在2026年初顺利进入新药上市审批阶段，或将成为公司下一款在国内上市的创新核药。该产品2025年在海外销（885840）售数据同比增长超20%，全年收入约6亿美元，其在国内的商业化成绩同样值得期待。此外，同样用于前列腺癌的治疗性核药也于2025年在中国获批加入国际多中心III期临床研究，有望重新定义前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的治疗标准。两款产品形成的诊疗一体化的产品布局，将进一步增厚远大医药（HK0512）在核药板块的竞争优势，进一步抢滩国内近500亿元规模的前列腺癌药物市场。
在推进国内临床进展的同时，远大医药（HK0512）也正持续加速其创新核药管线的全球开放，以兑现核药管线的更高价值。2025年，公司自研的诊断型放射性药物GPN02006亮相北美核医学与分子影像学会(SNMMI)，其临床研究展示出卓越的安全性和显像效能，或成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品;公司另一款自研核药GPN01530已正式进入在美国的I/II期临床研究，其基于FAP靶点的泛实体瘤诊断特性赋予该产品区别于传统肿瘤诊断工具的核心竞争力，也为其带来了更广阔的市场空间。值得注意的是，GPN01530是远大医药（HK0512）首个进入FDA临床阶段的自主研发产品，其早期研究、注册批的生产及检验放行均由公司独立自主完成，是公司核药技术平台建设、国际化研发及注册策略以及全球化生产基地布局成果的集中体现，更为公司核药产品国际化开发提供了重要范式。
目前，远大医药（HK0512）已搭建起兼具全产业链优势以及全球化优势的核药体系。公司全球化的核药产业布局贯穿研发、生产及销售多个环节，拥有具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台，销售网络覆盖全球50多个国家和地区。公司全球首个核药全产业链闭环平台——成都核药研发及生产基地可实现100%自主生产，解决了核药“卡脖子”难题，且相关设施及生产质量达全球领先水平。
这种产业链层面的全球纵深布局，为远大医药（HK0512）竞逐全球核药市场奠定了坚实的基础。后续随着全球核药市场的持续扩容，远大医药（HK0512）或将凭借先发优势及完整产业链布局，在这一蓝海市场占据重要席位。据Precedence Research数据，2023年，全球核药市场规模为107亿美元，并将以11.5%的年复合增长率增长至2030年的228亿美元。
STC3141革新脓毒症治疗格局，FIC新药打开百亿全球市场
如果说核药板块的爆发是公司前瞻布局、深耕赛道的成果，那么STC3141的临床突破则是公司坚持源头创新、勇于挑战全球医疗难题的体现。2025年，远大医药（HK0512）全球首创药物(First（FFBC）-in-Class)STC3141迎来关键突破，其在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点，验证了该产品在脓毒症治疗中的有效性、安全性以及耐受性，也标志着公司在危重症这一细分领域已从跟随创新迈向源头创新。
基于这一积极的临床研究结果，远大医药（HK0512）正积极与FDA等国际权威监管机构沟通优化临床方案，全力推进其国际多中心临床试验的前期筹备工作。目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到了临床终点。相关研究数据显示，STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面都体现了积极信号。
STC3141表现出的良好的临床研究数据备受业内瞩目，有望凭借独特的作用机制，成为脓毒症这一全球最难研发的适应症的破局关键。据悉，该产品一改现有以抗感染、液体复苏、维持器官功能等脓毒症对症治疗思路，而是针对机体免疫失调这一核心病因加以精准调节，帮助身体恢复平衡，成为全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，以对因治疗实现了治疗维度的重大升级。
在全球脓毒症药物研发屡屡折戟的背景下，STC3141成功达到国内II期临床研究终点，不仅标志着远大医药（HK0512）在源头创新领域的重大突破，更为全球脓毒症患者带来了全新的希望。脓毒症作为全球重症监护病房最常见的死亡原因之一，每年导致超1000万人死亡，治疗手段有限且治疗费用昂贵，美国2027年该病症的治疗费用超380亿美元，临床需求极为迫切。
凭借对因治疗的独特机制，STC3141有望突破当前脓毒症治疗的临床瓶颈。且值得一提的是，除了脓毒症外，STC3141还在推进针对ARDS等病症的临床研究。该疾病患者占ICU住院人数比例高达10%，总体住院病死率约为34%，且同样面临着缺乏有效治疗药物的临床困境。
巨大的市场需求，叠加多种适应症临床研究的稳步推进，STC3141商业化预期不断强化。若后续成功上市，或将成为支撑公司全球化与业绩高增长的核心品种。有机构预测称，STC3141销售峰值或将达100亿元。
从核药板块的全产业链布局，到STC3141的全球首创突破，远大医药（HK0512）的创新战略正从“多点开花”迈向“核心突破”。二者相辅相成，形成了远大医药（HK0512）创新发展的双轮驱动，不仅让公司的创新布局更加完善，更让公司的发展具备了更强的增长后劲和全球竞争力。
多板块创新产品陆续落地，创新兑现构建协同发展新格局
除了核药等板块创新研发取得突破性进展的同时，远大医药（HK0512）在呼吸及危重症板块及五官科等多个板块也迎来了创新兑现期。2026年，公司多款重磅创新产品有望实现商业化放量，产品梯队持续丰富完善——治疗过敏性鼻炎的全球创新复方鼻喷剂莱特灵、全球首创干眼症治疗创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)、全球首款蠕形螨睑缘炎治疗眼药GPN01768(TP-03)、首款肾上腺素鼻喷雾剂优敏速(Neffy)等多款产品成功上市，标志着公司产品布局已全面进入收获期，为公司构建起多元化、可持续的增长生态。
具体而言，莱特灵复方鼻喷剂“零发补”获批上市，产品实力深受业内认可，该产品瞄准患者规模高达2.5亿的过敏性鼻炎，填补了国内6岁以上儿童过敏性鼻炎复方制剂的临床缺口，有望成为鼻炎治疗领域的爆款单品。
在创新眼药领域，公司全球首创干眼症鼻喷剂OC-01以及全球首款蠕形螨睑缘炎治疗药物GPN01768(TP-03)两款产品的商业化潜力已在海外市场中得以验证。其中，TP-03自2023年在美国上市后，销售收入实现了爆发式增长，该产品2025年在美国实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%，其全球销售峰值逾期将超过20亿美元。TP-03在国内市场的落地，填补了国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白，将为国内超5000万患者带来全新治疗方案，其在国内市场的商业化前景非常值得期待。
回望2025年，远大医药（HK0512）以核药为战略支点，以STC3141为创新标杆，以多板块协同为增长引擎，交出了一份高质量发展的答卷。公司在核药领域构建的全产业链优势已转化为实实在在的商业价值，易甘泰的持续放量与后续管线的梯次推进，共同勾勒出核药板块从单点突破到集群作战的发展图景;STC3141在脓毒症这一全球难题上的源头创新突破，则彰显了公司向First（FFBC）-in-Class药物发起挑战的决心与实力。多个板块的齐头并进，进一步验证了公司聚焦差异化及创新迭代的产品策略的有效性，公司已进入“产品”与“生态”共同赋能发展的全新阶段。未来，随着产品效益的稳步释放，叠加“Go Global”战略的持续深化，远大医药（HK0512）的核心价值将得到进一步验证。
