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亚辉龙携手协和构建自免荧光数据库,AI判读破解行业难题
2026-03-30 11:23:58
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问财摘要

1、2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目由北京协和医院牵头,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司参与,旨在构建一个标准化间接免疫荧光形态数据库,破解自身抗体判读难题。亚辉龙在AI判读系统产业化方面取得突破,其间接免疫荧光全自动平台搭载的AI智能判读模型性能已达国际先进水平。 2、亚辉龙通过间接免疫荧光、免疫印迹、液相芯片及化学发光四大技术平台,覆盖自身免疫性疾病筛查、诊断与监测的全周期需求,产品覆盖全国5800余家医疗机构。 3、数据库预计到2027年纳入超过20万个亚洲人群样本,推动行业判读标准与质控标准升级,支持IVD企业实现AI嵌入式IIF检测设备产业化落地,推进国产高端医疗器械进口替代进程。
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2026年3月28日,“工信部2025年人工智能(885728)医疗器械(881144)创新任务揭榜挂帅:多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库启动会”在京举行。该项目由北京协和医院(884301)牵头,深圳市亚辉龙(688575)生物科技股份有限公司(以下简称:亚辉龙(688575))作为参与单位,正式宣告我国自身免疫性疾病诊断迈向标准化、智能化的新阶段。

“多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库”项目旨在构建一个数据量大、来源广泛、核型覆盖全、质量控制严格的标准化间接免疫荧光形态数据库。项目完整覆盖了ICAP规范的14类必报核型,并兼容复杂复合核型的精准分型,成为目前国际规模化领先的自身免疫荧光数据库。

数据库的建立,有望破解当前自身抗体判读缺乏专业人员、主观性强、自动化程度低、结果一致性差的临床难题。通过多中心数据整合、统一命名范式与专家双盲审核机制,项目将为亚洲人群自身免疫病研究提供坚实的数据底座。

作为项目核心参与单位,亚辉龙(688575)全球市场技术中心总监于秋萍在会上披露了公司在AI判读系统产业化方面的最新突破。亚辉龙(688575)间接免疫荧光全自动平台搭载的AI智能判读模型,在ANA荧光模型准确度达96.51%,dsDNA荧光阴阳性准确度97.74%,性能已达国际先进水平。

此外,亚辉龙(688575)正在研发的单人份荧光自动化平台与自身抗体检测流水线方案,将进一步降低间接免疫荧光技术的应用门槛,推动优质检测资源下沉基层,同时满足大型医疗中心对高通(QCOM)量、高精度的检测需求。

亚辉龙(688575)通过间接免疫荧光、免疫印迹、液相芯片及化学发光四大技术平台,覆盖自身免疫性疾病筛查、诊断与监测的全周期(883436)需求。四大平台深度融合,形成了目前行业内集成度最高、自动化程度领先的自身抗体检测系统。

其中,间接免疫荧光平台搭载全自动免疫荧光分析系统与AI算法,实现核型与滴度判读标准化;化学发光平台与液相芯片设备可任意级联,形成从筛查到监测的全流程自动化检测系统。

亚辉龙(688575)产品覆盖全国5800余家医疗机构,三甲医院(884301)覆盖率约70%。公司正依托与北京协和医院(884301)等头部机构的合作,持续优化AI算法与数据库应用。

根据项目规划,到2027年,数据库预计纳入超过20万个亚洲人群样本,覆盖常见及罕见自身免疫病荧光核型,推动行业判读标准与质控标准升级,支持IVD企业实现AI嵌入式IIF检测设备产业化落地,推进国产高端医疗器械(881144)进口替代进程,并依托数据库内容为基层医院(884301)提供长期培训与标准化考核。

项目负责人、北京协和医院(884301)风湿免疫科实验室负责人胡朝军教授在会上表示,数据库的建立将有力推动我国风湿病诊疗水平迈入国际领先行列。随着项目的深入推进,一个更加标准化、智能化、协同化的自身免疫病实验诊断新时代正加速到来。

业内分析认为,亚辉龙(688575)在人才资金、技术积累、硬件及渠道上的多维优势,正为其构建标准化AI数据库、推动行业智能化升级奠定坚实基础。未来,随着AI荧光判读系统的产业化落地与数据库的持续扩展,亚辉龙(688575)有望在自免诊断领域进一步巩固其领先地位。(CIS)

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