同花顺（300033）金融研究中心03月31日讯，有投资者向安科生物（300009）提问， 请问，信达生物（HK1801）宣布与礼来（LLY）达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药（886015）物的全球研发。这个消息对公司的肿瘤及免疫领域创新药（886015）物发展是不是有着负面影响

公司回答表示，您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖（885909）及前沿生物（688221）技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。在肿瘤治疗领域，创新药（886015）与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。在生长发育与辅助生殖（885909）领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为First（FFBC）-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。感谢您的关注。

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