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甘李药业AR PROTAC新药GLR2037片晚期前列腺癌患者中的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药
2026-04-03 18:56:27
作者:创新探索的
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甘李药业--
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中国北京,2026年4月3日——甘李药业(603087)股份有限公司(以下简称:甘李药业(603087),股票代码:603087.SH)宣布公司自主研发的雄激素受体(AR)蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学新药GLR2037片,在晚期前列腺癌患者中开展的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药,标志着甘李药业(603087)首款基于PROTAC技术的创新药(886015)物正式迈入临床开发阶段。

本研究是一项单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台:CTR20260816),旨在评价GLR2037片在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本研究拟纳入65例既往接受过标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

前列腺癌是全球男性高发的泌尿系统恶性肿瘤之一,发病率位居男性恶性肿瘤第二位,死亡率位居第五位1。近年来我国前列腺癌发病率呈显著上升趋势,疾病负担持续加重。晚期前列腺癌疾病进程依赖于AR信号通路,经标准雄激素剥夺治疗(ADT)后,几乎所有患者终将进展为mCRPC。尽管现有新型内分泌治疗与化疗可一定程度控制病情,但患者仍面临疾病进展及多重耐药问题,临床存在未满足的治疗需求。

PROTAC技术是一种新兴治疗策略,利用细胞天然的泛素-蛋白酶体系统(UPS),选择性靶向降解疾病发病机制中的相关蛋白,从而可能调节传统小分子难以靶向的“不可成药”靶点。截至目前,全球范围内尚无PROTAC药物获批上市。

关于GLR2037片

GLR2037片是甘李药业(603087)自主研发、拥有全球独立知识产权的1类化学创新药(886015),通过PROTAC 技术实现对AR的靶向降解,拟用于治疗晚期前列腺癌。GLR2037片有望为晚期前列腺癌AR药物耐药患者提供新的治疗选择,延长患者生存期,提高生活质量。目前,GLR2037片的全球开发已进入Ⅰ期临床阶段。

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