□江苏经济报记者沈玉青
江苏医疗器械(881144)科技产业园展厅内,体外磁悬浮人工心脏、无源植入口腔科器械、腔镜手术机器人等前沿展品依次排布,与会嘉宾驻足展台,俯身细看样品参数,不时与企业技术人员交流探讨。近日,“制造强省.材料先行”——生物医用材料专题对接活动在苏州成功举办,搭建了开放协同、高效务实的供需对接平台,加快激活生物医用材料产业的创新动能与发展活力。行业专家、生物医用材料产业链上中下游企业代表齐聚一堂,立足产业前沿,加快实现供需双向奔赴,共同谋划江苏生物医用材料产业创新发展。
政策赋能,精准锚定产业发展方向
生物医用材料作为新材料产业的重要领域,是守护人民生命健康的“生命材料”,更是支撑生物医药产业高质量发展的核心基石。江苏省工业和信息化厅二级巡视员王丹中指出,江苏作为全国制造业大省和生物医药产业高地,始终将生物医用材料产业作为“1650”产业体系的重要内容,构建起“研发创新—中试转化—产业应用”的全链条生态。近年来,江苏聚焦人工关节、血管支架、生物修复材料等重点领域,持续加大政策扶持力度,集聚了一批行业龙头(883917)企业,累计获批27项国家生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目,2025年单年度获批20项,总数居全国第一。
活动期间,多位专家与相关部门负责人进行了行业分析与政策解读。中国信通院国家药监局智能化医疗器械(881144)研究与评价重点实验室总工程师张宇鸣解读了工业和信息化部生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作;国家药品监督管理局医疗器械(881144)技术审评检查长三角分中心审评员李丹解读了生物医用材料主文档登记审评审批政策。省工信厅新材料产业处相关负责人解读了省新材料产业支持政策,我省新材料产业构建了“四位一体”的政策支持体系,2025年认定33项省首批次新材料产品,同时加大对“首批次新材料”及产品示范应用项目支持力度。省工信厅生物医药产业处相关负责人解读了省医疗器械(881144)产业支持政策,涵盖“生物医药30条”、审评审批优化等多项举措。一系列精准的政策宣贯,为企业把握创新方向、用好政策红利提供了清晰指引。
记者从会上获悉,省工信厅将持续强化政策供给,持续优化生物医用材料扶持政策,加大对“首批次新材料”的支持力度,扎实推进生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”等重点项目组织实施;聚焦重点区域,支持苏州等产业基础较好的地区打造生物医用材料产业高地;搭建多元对接平台,推动大中小企业融通发展、产学研用深度融合,促进创新链、产业链、资金链、人才链高效衔接。
需求牵引,精确破解产业痛点难点
此次活动以“供需匹配”为核心目标,搭建了高效直接的对接平台,让医疗器械(881144)头部企业的需求与生物医用材料企业的供给精准对接。活动中,江苏鱼跃医疗(002223)设备股份有限公司、南微医学(688029)科技股份有限公司、南京麦澜德(688273)医疗科技股份有限公司、江苏硕世生物(688399)科技股份有限公司、飞依诺科技股份有限公司、苏州康多机器人有限公司等多家医疗器械(881144)企业发布了新材料应用与开发需求,为材料企业指明了技术攻关方向,推动产业链上中下游协同创新,共筑产业高质量发展新生态。
南微医学(688029)供应链采购总监刘虎介绍了企业在消化道医疗器械(881144)领域的材料创新需求。作为微创诊疗领域的领先企业,南微医学(688029)需要能模拟天然凝血级联反应的仿生快速止血水凝胶,实现“物理封堵+主动止血”双机制协同,突破传统止血材料仅促进凝血的局限。同时需要可降解金属材料,使植入器械在完成组织修复等使命后逐渐被体液吸收代谢,从而避免二次手术取出。
康多机器人相关负责人发布了腔镜手术机器人末端器械的材料需求,针对机器人手术器械的钳头、涂层、器械杆、驱动绳四大核心部件提出严格标准。该负责人表示,能量器械钳头涂层要求具有低表面势能,防组织粘连、防焦痂附着,术中易清洁;具备耐高压性能;同时要绝缘兼容,不破坏底层绝缘层结构与耐压性能;需耐腐蚀,耐受生理盐水、碘伏、临床消毒剂(885882)长期接触,不腐蚀、不开裂、不脱层。
供给突破,硬核彰显江苏材料实力
活动现场,面对医疗器械(881144)企业的迫切需求,东南大学苏州医疗器械(881144)研究院、优适医疗科技(苏州)有限公司、沛嘉医疗(HK9996)科技(苏州)有限公司、江苏百赛飞生物科技有限公司、江苏奥洁生物科技有限公司等生物医用材料企业纷纷亮出“看家本领”,集中展示在材料研发、产品制造、技术创新等方面的最新成果,实现供需精准匹配。
江苏奥洁展示了其核心产品——磷酰胆碱基MPC单体及其聚合物。“这是一种仿生材料,模仿细胞膜磷脂结构,是生物医药新一代关键原料。此前仅日韩两家企业量产,该产品合成困难,有较高的技术壁垒,属于‘卡脖子’材料,国内医疗器械(881144)相关产品长期依赖进口。”该公司董事长李小虎告诉记者,为打破困局,在国家推行关键材料国产化替代的政策背景下,江苏奥洁利用“微通道连续流技术”成功实现量产。李小虎表示,其专利工艺安全可控、避免使用剧毒溶剂苯,产品已达国际领先水平。磷酰胆碱基聚合物在组织工程、抗凝血材料、眼科护理、创面修复、医疗诊断、脑机接口(886047)界面材料、细胞培养等领域有巨大应用潜力。今年,首款国产MPC隐形眼镜即将上市,磷酰胆碱基聚合物的高生物相容性能显著降低眼部刺激,其保湿润滑和抗蛋白质吸附能力使镜片佩戴舒适无感、视野清晰持久。
东南大学苏州医疗器械(881144)研究院则带来了可降解医用材料和基于器官芯片的创新评价的突破性成果。“可降解金属生物相容性好、可体内降解吸收,且结构功能一体化,能促进骨形成,维持心血管、肌肉、胃肠道稳定,具有抗菌消炎、抑制肿瘤等功能。目前,可降解金属微型材已经在冠脉支架、管腔支架、皮肤吻合钉、缝合线等领域应用。”研究院副院长白晶介绍,器官芯片可以利用细胞自组织效应,结合类器官、组织工程和微流控等技术,构建具有生理功能的微型仿生系统,最大限度减少动物和人体实验,既有利于动物福利,也可以研究器械和组织的交互作用,解决了创新器械研发周期(883436)长、资金投入高、研发风险大等痛点。
此次生物医用材料专题对接活动的成功举办,既是江苏生物医用材料产业协同创新的生动实践,也为产业链上下游融通发展、产学研用深度合作搭建了桥梁,助力江苏加快打造生物医用材料产业高地,为守护人民生命健康、推进制造强省建设筑牢材料支撑。
