长春高新(000661)公告,子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)。该药品有望为难治性非感染性葡萄膜炎患者提供更优且持久的治疗选择。此前,伏欣奇拜单抗注射液(水剂)已获批开展子宫内膜异位症的临床试验,其用于急性痛风性关节炎适应症的上市申请已于2025年1月获得受理;注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)已获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)适应症的临床试验,其用于急性痛风性关节炎适应症已在2025年6月30日获批上市。
