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ST人福:注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准文号
2026-05-06 15:55:01
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ST人福(600079)公告,控股子公司Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖(885909)技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者,防止黄体生成素(LH)分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于2024年9月向FDA递交该ANDA申请并获受理,截至目前累计研发投入约为120万美元。根据IMS数据库统计,2025年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为9700万美元,主要生产厂家有EMD SERONO INC(原研)、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。

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