众生药业：ZSP1601片IIb期临床试验初步结果积极

众生药业（002317）公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药（886015）物ZSP1601片用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验顶线数据初步分析结果积极。数据显示，ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组，具有逆转肝纤维化的潜力。试验共入组181例MASH参与者，分为50mg组、100mg组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后，肝活检组织学显示MASH改善且纤维化无恶化的参与者比例。100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%。其他疗效终点结果显示，ZSP1601片在抗肝纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶方面均有显著获益。安全性方面，ZSP1601片与安慰剂组不良事件发生率相当，未发生导致死亡的不良事件。