业绩连续四年下滑 悦康药业10亿布局核酸谋变

2026-05-15 15:13:10
来源:央广财经
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央广网北京5月15日消息(记者 徐锦秀)核心产品降价、2025年度上市首亏、2026年一季度经营现金流同比萎缩超四成——在此背景下,悦康药业(688658)近日宣布,投入10亿元建设核酸药物基地。

近年来,随着集采政策持续推进,传统仿制药利润空间不断收窄,越来越多药企开始将目光投向创新药(886015)领域,试图寻找新的增长空间。

但现实问题也随之浮现:当传统业务承压、现金流趋紧,创新转型究竟该如何把握节奏?传统药企转型创新药(886015)又该怎样迈步?

业绩承压下的“大额投入”

近日,悦康药业(688658)688658.SH)发布公告称,拟在杭州投资建设核酸药物基地项目,预计总投资额10亿元,资金来源为“自有资金或自筹资金”。目前,悦康药业(688658)与杭州市钱塘(新)区政府已正式签署战略合作协议。

根据规划,该项目将落地杭州医药港,总建筑面积约10万平方米,涵盖研发中心及产业化基地建设。公司方面表示,项目将围绕核酸药物研发与产业化展开,进一步完善从靶点研发、工艺开发到商业化生产的全链条布局,并支撑产品中美双报及全球化战略。

这10亿元背后,是悦康药业(688658)传统核心业务遭遇冲击的现实。

2024年12月,国家医保局发布关注函,要求排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等产品存在的“一药双价”问题。所谓“一药双价”,即同一药品同时存在“底价”与“开票价”两套价格体系,通过虚高开票、差价返还等方式为商业贿赂提供资金通道。

银杏叶提取物注射液这一品种的市场格局较为集中。悦康药业(688658)港股招股书显示,2024年中国银杏叶提取物注射液市场中,该公司以94.1%的市场份额占据绝对主导地位,其余5.9%由台股济生医药占据。面对监管,悦康药业(688658)迅速作出调整,将该产品全国挂网价格由24.1元/支、部分省份集采中标价格18.14元/支统一调整为11.2元/支,降幅分别达53.53%和38.26%。

这一调整的直接后果反映在了财务数据上。受银杏叶提取物注射液量价齐跌的影响,心脑血管类产品收入2025年同比大幅下降49.54%。公司全年营收降至24.46亿元,同比下滑35.30%;归母净利润亏损2.62亿元,同比下降312.09%,系2020年科创板上市以来首次年度亏损。与此同时,银杏叶提取物注射液2025年的生产量、销售量分别同比减少55.17%和34.41%。

值得一提的是,公司销售费用结构同样受到市场关注。2021年至2024年,悦康药业(688658)累计销售费用达73.7亿元,其中市场推广费占比高达97%。即便在2025年销售费用整体下降背景下,公司市场宣传及推广费仍达到6.36亿元,占营业收入比例超过26%,并被审计机构列为关键审计事项。“一药双价”风波之后,公司的销售模式究竟作了哪些实质性改革,仍是市场评估公司合规风险的重要变量。

从更长的时间维度看,公司营收、净利润已连续四年下滑,创新转型的需求远比一年的业绩波动更为迫切。近年来,传统药企普遍面临仿制药利润空间收窄、集采持续扩围等压力,加快布局创新药(886015)已成为行业重要趋势。券商研报普遍认为,随着集采价格机制不断完善,仿制药完全竞争市场正在推动企业向高壁垒剂型及创新药(886015)领域转型。

知名财税审专家、资深注册会计师刘志耕指出,公司核心产品如银杏叶提取物注射液受集采降价冲击严重,传统化药与中药注射剂模式难以为继。此时10亿元押注核酸药物,是摆脱对仿制药依赖的战略选择。

面临资金与周期的“双考”

资料显示,悦康药业(688658)成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产、流通销售及国际贸易于一体的医药集团企业,2020年12月登陆科创板。自2021年全资收购杭州天龙药业以来,公司已搭建起覆盖靶点发现、递送系统、工艺开发及规模化制备、完整的分析质控平台等全链条的研发体系。

截至目前,悦康药业(688658)在研核酸药物管线共13项。其中,CT102为抗肝癌反义核酸药物,目前已完成Ⅱa期临床;YKYY015为降脂siRNA药物,已进入国内Ⅰb/Ⅱa期临床阶段,并获得美国临床试验许可;YKYY029、YKYY013等产品则分别布局降压及乙肝功能性治愈领域。

央广财经注意到,公司目前所有核酸药物管线均处于临床阶段,尚无产品实现商业化上市。

从行业角度来看,小核酸药物被视作创新药(886015)的重要方向之一。弗若斯特沙利文数据显示,全球小核酸药物市场预计到2029年将达206亿美元。但目前行业集中度较高,Alnylam、Ionis、Sarepta(SRPT)三家合计占据全球约95%的市场份额。国内瑞博生物(300119)、舶望制药、圣因生物等企业也在加速布局。2026年5月,中国生物制药(HK1177)与GSK合作推进反义核酸乙肝新药在华上市。

从财务状况来看,悦康药业(688658)加大研发欲“弯道超车”,但这一高投入战略正在面临一定支撑压力。财报显示,2025年公司研发投入达到4.57亿元,同比增长8.22%,占营业收入比例提升至18.67%,创历史新高。同期研发费用由3.74亿元增长至4.41亿元,同比增长17.87%。在营收明显下滑背景下,研发投入增长,也成为公司亏损的原因之一。

2026年一季度数据显示,悦康药业(688658)营收5.56亿元,同比下降3.7%;归母净利润继续亏损3310.6万元。更值得关注的是,公司经营活动产生的现金流量净额为4447.03万元,同比下降45.13%;同期投资活动现金净流出达到2.39亿元,而上年同期仅为176.85万元。

与此同时,公司长期借款较上年末增长534.82%,短期借款较上年末增长25.98%。一边是经营性现金流持续收窄,另一边则是投资支出明显增加,资金压力开始进一步显现。

10亿元投资的资金从何而来?公司在公告中称是“自有资金或自筹资金”,但未明确资金主要来自账面现金、H股融资还是新增债务。截至2026年一季度末,公司货币资金与交易性金融资产合计约13.72亿元,本次投资规模已接近账面高流动性资产的七成以上。刘志耕分析认为,在经营性现金流持续承压的背景下,若研发进度、融资节奏或外部环境生变,公司可能面临流动性压力。

时间错配是另一层风险。公司表示,“后续临床试验进程、试验结果、注册审评审批进度均存在不确定性。”从节奏上看,研发基地建设周期(883436)通常为2至3年,而公司目前最靠前的核酸药物管线仍处于Ⅱa期临床阶段,距离商业化上市仍有较长周期(883436)。基地建设与产品上市之间的时间差如何消化,是市场关注的重点。

传统药企转型创新药该怎么走?

悦康药业(688658)的转型故事并非孤例。

自2018年国家药品集采政策实施以来,仿制药价格体系持续重构。到2025年第十一批国家集采时,组织集采已累计覆盖490种药品,中选药品平均降幅超过50%。2026年4月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,进一步明确“创新不集采、集采非创新”等导向,鼓励高水平创新药(886015)发展。

在此背景下,传统药企加速向创新药(886015)、生物药等领域转型成为行业共性趋势。恒瑞医药(HK1276)在经历集采冲击后,自2023年起逐步依靠创新药(886015)恢复增长。2025年,公司创新药(886015)销售收入达163.42亿元,占药品销售收入比重首次超过58%。翰森制药(HK3692)2025年创新药(886015)与合作产品收入占比已提升至82.2%;先声药业(HK2096)创新药(886015)业务收入占比亦超过八成。

从转型路径看,上述企业普遍采取的模式是:在传统业务仍具备一定现金流支撑的阶段,持续提升研发投入,并依靠已上市创新药(886015)产生的收入反哺后续管线建设。

随着越来越多传统药企涌入创新药(886015)赛道,市场也开始更加关注企业“创新”的真实含金量。

刘志耕对央广财经记者表示,判断一家药企是真创新还是“概念式创新”,首先要看研发投入是否具有持续性和真实性。“真正具备创新能力的企业,研发费用率通常保持在较高水平,而且资本化比例相对较低,更多会将研发费用直接计入当期损益。”刘志耕表示。

他进一步指出,除研发投入外,还需要关注企业管线进展是否具备可验证性,包括是否披露明确临床阶段、注册路径及监管审批进展,以及核心技术平台是否具备自主性。“有些企业更多停留在‘布局’‘在研’等概念层面,但缺乏明确产业化节点;还有部分企业过度依赖外部CRO、CDMO体系,自身缺乏核心技术与产业化能力。”

在刘志耕看来,传统药企转型创新药(886015),最大的挑战并不仅是资金投入,而是研发体系、组织能力以及商业化路径的整体重构。

“传统仿制药企业更擅长工艺优化和渠道销售,而创新药(886015)要求企业具备从靶点发现、分子设计到临床研发、商业化推广的全链条能力,这种能力体系并非短时间内能够建立。”他进一步指出,当前不少传统药企实际上正处于“转型空窗期”——传统产品增长逻辑正在弱化,但创新业务尚未真正形成规模收入。

那么,转型创新的“步子”究竟该怎么迈?

刘志耕认为,传统药企向创新药(886015)转型,更需要把握投入节奏与风险控制之间的平衡,整体应遵循“控制风险、稳扎稳打、分步推进”的思路,而非短期内大规模集中投入。

在他看来,转型初期更适合以“轻资产试水”为主,通过合作研发、授权引进等方式切入创新药(886015)领域,降低试错成本;进入中期后,则应围绕自身具备优势的治疗领域逐步提升研发投入,同时搭建临床开发、注册申报等核心团队;待产品逐步进入商业化阶段后,再进一步建立自主研发、生产及销售体系,形成“研发—临床—商业化”闭环。

创新药(886015)最终比拼的并不仅是研发投入本身,更重要的是企业是否具备持续研发、临床推进、市场准入以及商业化放量的综合能力。”刘志耕表示。

他进一步指出,从行业经验看,传统药企转型往往需要经历较长周期(883436):前两年更多属于探索与试点阶段,3年至5年进入研发攻坚阶段,真正形成稳定创新药(886015)收入贡献,往往还需要经历更长周期(883436)

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