苑东生物：2类改良型新药申报上市许可获受理

苑东生物（688513）公告，公司近日收到国家药监局核准签发的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报上市许可的《受理通知书》。该药品于2024年11月按化学药品3类仿制药提交上市许可申请，后经审评专家评定，具备2类改良新药的临床价值与差异化优势，公司于2026年4月主动撤回原仿制药注册申请，调整为按2.3类改良型新药重新提交上市许可申请，并于近日获得国家药监局正式受理。