德适-B:核心产品AI AutoVision获得中国国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证

2026-05-22 16:32:17
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医疗器械--
辅助生殖--
德适-B--

德适-B(HK2526)公告,于2026年5月20日,本公司核心产品AI AutoVision已获中国国家药品监督管理局颁发第三类医疗器械(881144)注册证。该证批准的适应症涵盖(i)采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断的染色体核型分析;及(ii)采用外周血样本进行辅助生殖(885909)相关染色体核型分析。

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