诺诚健华(HK9969)公告,国家药品监督管理局药品审评中心已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请。ITP是一种获得性免疫介导的疾病,中国每年新增约6万例。于本公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。奥布替尼针对系统性红斑狼疮等适应症的III期临床试验正在推进中。
诺诚健华(HK9969)公告,国家药品监督管理局药品审评中心已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请。ITP是一种获得性免疫介导的疾病,中国每年新增约6万例。于本公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。奥布替尼针对系统性红斑狼疮等适应症的III期临床试验正在推进中。