石药集团:恩尼妥(安尼妥单抗注射液)获国家药监局批准上市

2026-05-29 17:01:56
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石药集团(HK1093)公告,集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁(GLW)杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥 )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准上市。该产品是靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的重组人源化双特异性抗体(IGG(HK0799)1型)。获批适应症为本品联合化疗用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

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