复星医药(HK2196)公告,控股子公司上海复宏汉霖(HK2696)生物技术股份有限公司及其控股子公司自研的帕妥珠单抗注射液上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品适应症覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国已获批的所有适应症,包括早期乳腺癌和转移性乳腺癌的治疗。该药品系本集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,除本次获批外,已获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会的上市批准,并已获加拿大卫生部上市申请受理。
复星医药(HK2196)公告,控股子公司上海复宏汉霖(HK2696)生物技术股份有限公司及其控股子公司自研的帕妥珠单抗注射液上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品适应症覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国已获批的所有适应症,包括早期乳腺癌和转移性乳腺癌的治疗。该药品系本集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,除本次获批外,已获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会的上市批准,并已获加拿大卫生部上市申请受理。