2026年5月28日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司1类新药塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适合血运重建或手术效果不佳的严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的溃疡，填补国内CLI治疗性药物空白。
昭衍助力
作为诺思兰德长期合作伙伴，昭衍新药（603127）以全链条、高标准的临床前安全性评价体系，为这款国内首款裸质粒型基因治疗新药保驾护航。我们严格遵循国内外法规要求，围绕非临床安全性评价的开展系统性研究，凭借精准的数据分析、严谨的风险评估与全周期（883436）质量管控，为塞多明基注射液从早期研发到临床试验再到获批上市筑牢安全基石，高效支撑项目全程推进。
关于塞多明基注射液
塞多明基注射液是我国首款获批上市的裸质粒型基因治疗药物，通过局部肌肉注射，质粒转染横纹肌细胞，持续表达分泌 HGF 蛋白，诱导血管新生，促进缺血区域微循环重建并搭建侧支循环，有效改善溃疡愈合、大幅降低截肢风险，为无手术机会、手术效果不佳的 CLI 患者带来全新治疗选择。
关于诺思兰德生物
北京诺思兰德生物技术股份有限公司成立于2004年，是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白（885955）质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司秉承“创造价值 服务健康”的理念，致力于开发具有全球竞争力的创新药（886015）物，致力于成为中国基因治疗领域的领军企业，为中国医药（600056）产业进步及人类健康做出积极的贡献。
诺思兰德在建生物工程药物生产基地示意图
昭衍新药（603127）（股份代码：603127.SH / 6127.HK）成立于 1995 年，是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室，总面积逾20万平方米，是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。
公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质，并通过国际AAALAC动物福利认可，构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务（I-IV期）、药品质量检定及上市后再评价，实现药物全生命周期（883436）研究支持；同时提供实验动物、模式动物以及农药（884028）、兽药和医疗器械（881144）的安全性评价服务。
昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期（883436）的安全性评价与监测”的宗旨，致力于保障患者用药安全，呵护人类健康。
