上海谊众(688091)公告,公司自研创新药(886015)YXC-002(第四代EGFR激酶抑制剂)用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理。YXC-002片为化学药品1类,适应症为具有EGFR突变的非小细胞肺癌,具有克服前三代EGFR抑制剂耐药性、高选择性抑制野生型EGFR等优势。药品审评中心将对申请资料进行技术审评,审评通过后将获准开展临床试验。创新药(886015)研发周期(883436)长、投入大、风险高,能否最终获批存在不确定性。
上海谊众(688091)公告,公司自研创新药(886015)YXC-002(第四代EGFR激酶抑制剂)用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理。YXC-002片为化学药品1类,适应症为具有EGFR突变的非小细胞肺癌,具有克服前三代EGFR抑制剂耐药性、高选择性抑制野生型EGFR等优势。药品审评中心将对申请资料进行技术审评,审评通过后将获准开展临床试验。创新药(886015)研发周期(883436)长、投入大、风险高,能否最终获批存在不确定性。