鹿得医疗公告,公司于2026年6月17日收到美国食品药品监督管理局通知,公司便携式制氧机(Portable Oxygen Concentrator,型号:Ares-6A、Ares-4A)正式获得美国FDA510(k)审核通过,审核编号为K252399,法规号为21CFR868.5440,产品分类为Ⅱ类(ClassⅡ),产品代码为CAW(Generator,Oxygen,Portable)。
鹿得医疗公告,公司于2026年6月17日收到美国食品药品监督管理局通知,公司便携式制氧机(Portable Oxygen Concentrator,型号:Ares-6A、Ares-4A)正式获得美国FDA510(k)审核通过,审核编号为K252399,法规号为21CFR868.5440,产品分类为Ⅱ类(ClassⅡ),产品代码为CAW(Generator,Oxygen,Portable)。