恒瑞医药：瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理

恒瑞医药（600276）公告，公司药品瑞维鲁胺片的上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)正式受理。瑞维鲁胺片是公司首个自主研发的创新药（886015）向欧盟递交上市申请，适用于联合雄激素剥夺治疗(ADT)，治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。此次申报上市基于国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床试验SHR-3680-Ⅲ-HSPC研究(CHART研究)，结果显示瑞维鲁胺联合ADT一线治疗高瘤负荷mHSPC具有显著的生存获益和可耐受的安全性。