新产业公告,近日,公司69项产品获得了由欧盟公告机构-T V南德意志集团签发的IVDR CE认证,包括3项化学发光试剂、3项化学发光质控品、20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品。新的欧盟体外诊断(884243)医疗器械(881144)法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断(884243)医疗器械(881144)指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断(884243)医疗器械(881144)进行管理。截至目前,公司累计220项化学发光试剂产品、87项生化试剂产品获得IVDRCE认证。
