三诺生物:血糖血酮测试条通过创新审查

2026-07-08 19:02:30
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三诺生物(300298)公告,公司近日收到湖南省药监局下发的《湖南省第二类创新医疗器械(881144)特别审查结果通知单》,产品“血糖血酮测试条”通过创新医疗器械(881144)特别审查,有助于缩短注册周期(883436),加快上市速度。同时,公司取得三项《医疗器械(881144)变更注册(备案)文件》,涉及血脂质控液、血脂试条(干化学法)等产品的变更,包括包装规格新增、预期用途变更、产品储存条件及有效期变更等。对公司近期经营业绩不会产生重大影响,后续注册申报存在不确定性。

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