同花顺(300033)金融研究中心07月22日讯,有投资者向健友股份(603707)提问, 看新闻最近有好几家药企都收到了FDA监管文件,健友目前有没有类似风险?
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司高度关注同业出海企业的监管动态。整体看,FDA对中国厂区的现场核查标准持续收紧,生产质量体系的稳定性已成为出海药企能否顺利获批的核心变量。公司深耕肝素及无菌注射剂领域二十余年,目前拥有12条通过美国FDA审核的注射剂生产线,各产线运行稳定,公司将持续保持对质量体系的高标准投入。感谢您的关注。
同花顺(300033)金融研究中心07月22日讯,有投资者向健友股份(603707)提问, 看新闻最近有好几家药企都收到了FDA监管文件,健友目前有没有类似风险?
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司高度关注同业出海企业的监管动态。整体看,FDA对中国厂区的现场核查标准持续收紧,生产质量体系的稳定性已成为出海药企能否顺利获批的核心变量。公司深耕肝素及无菌注射剂领域二十余年,目前拥有12条通过美国FDA审核的注射剂生产线,各产线运行稳定,公司将持续保持对质量体系的高标准投入。感谢您的关注。