海思科(002653)公告,国家药监局批准公司申报的1类创新药(886015)琥珀酸思普可泮片上市。琥珀酸思普可泮片(研发代号:HSK39297片)是公司自主研发的一种高效、高选择性口服补体B因子(CFB)小分子抑制剂,通过抑制CFB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。本次获批上市的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
海思科(002653)公告,国家药监局批准公司申报的1类创新药(886015)琥珀酸思普可泮片上市。琥珀酸思普可泮片(研发代号:HSK39297片)是公司自主研发的一种高效、高选择性口服补体B因子(CFB)小分子抑制剂,通过抑制CFB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。本次获批上市的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。