同花顺(300033)金融研究中心07月31日讯,有投资者向健友股份(603707)提问, FDA对中国药企监管越来越严格,健友在质量合规体系方面有哪些具体举措来确保海外市场顺利拓展?
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司在质量标准上严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进行更严格管控,制定了高于法定标准的企业内控体系,覆盖生产、检验、数据管理等各环节,强调系统保障与过程控制,降低非生产期间可能产生的质量风险;在生产环境控制、质量要素管理等方面也执行更严格的内部要求。同时,公司持续加大研发与质量体系投入,为长期合规运营及产品迭代提供支撑。公司质量合规体系的具体制度安排及执行情况,请以公司定期报告及公开披露文件为准。感谢您的关注。
