ETF收盘涨跌不一,科创创新药ETF(589720)领涨8.55%,科创创新药ETF(589120)涨8.40%,创新药ETF(516080)涨7.06%。
金融科技ETF(516100)领跌1.83%,金融科技ETF(563570)跌1.7%,金融科技ETF(159086)跌1.54%。
2026年上半年,国家药监局批准38个1类创新药(886015),其中11个为"全球新"药品,全部由国内药企自主研发,而2025年全年仅获批11个。质量维度上,2025年中国有827款原研药首次进入临床,占全球47.4%;本土企业First(FFBC)-in-Class药物从2018年的24个增至2025年的143个,占比提升至34%。
恒瑞医药(HK1276)两款药品获批新适应症。8月6日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药(HK1276)的瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)获批新适应症,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。同日,公司自主研发的1类创新药(886015)硫酸艾玛昔替尼片获批第五项适应症,用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
新药方面,恒瑞重磅ADC新适应症获批上市,为国内首个。8月6日,NMPA官网显示,恒瑞HER2ADC“瑞康曲妥珠单抗”获批一项新适应症,用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者(受理号:CXSS2600018)。
截至7月底,本年医药License Out总金额达1090亿美元,已达2025年全年的79%。License-out与平台级合作升级并进——石药×AZ、恒瑞×BMS、信达×辉瑞(PFE)等平台型大单接连落地,中国创新药(886015)的全球议价能力正在被重新定价。
