同花顺(300033)金融研究中心08月13日讯,有投资者向常山药业(300255)提问, 尊敬的董秘,阿贝那肽24年4月24日提交NDA(上市评审申请),目前已经超过27个月,为国内为glp-1药物评审历时之最,请问阿贝那肽有没有被驳回的风险?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!新药NDA审评周期(883436)受多重因素影响,审评周期(883436)长短不直接等同于审评结果。公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽(阿贝那肽)的补充资料相关工作,目前尚未完成上述工作,审评进度及最终结果,请以公司后续披露的官方公告为准。公司将持续跟进审评进展,后续如发生重大进展,公司将按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
