8月10日，贵州省药品监督管理局正式发布《关于发布中药材GAP延伸检查结果的通告（2026年第3期）》。贵州威门药业股份有限公司（以下简称“威门药业”）申报的头花蓼基地顺利通过《中药材生产质量管理规范》（GAP）延伸检查，综合评定为“符合要求”。这一成果不仅是威门药业落实药品全生命周期（883436）质量管理的有力佐证，更是其坚定践行“打造品牌中药”企业宗旨的重要里程碑。
共建模式+良种繁育，从种源端定义品牌中药“源头标准”
本次通过GAP延伸检查的基地总面积达697.195亩，涵盖两大板块，其中良种繁育基地约67.5亩，推广种植基地约630亩：
良种繁育基地（贵阳市乌当区新堡乡马头村）：位于贵阳市乌当区新堡乡马头村的头花蓼良种繁育基地总面积约67.5亩，此前已被认定为全省第一批良种繁育基地。依托该基地，威门药业持续开展新品种选育工作，从种源端实现规范化、标准化生产，有效确保了种源的遗传稳定性和有效成分含量的均一可控。此次该基地一并纳入GAP延伸检查范围并通过验收，标志着威门药业在种源质量管控上实现了从“育种”到“种植”的衔接。
推广种植基地（福泉市牛场镇黄家湾村、陆坪镇洞铁村）：位于福泉市牛场镇黄家湾村、陆坪镇洞铁村的种植基地，总面积约630亩，是良种繁育成果向产业化应用转化的关键载体。威门药业采取“共建”模式，把质量控制前移到田间地头，实现种苗供应、田间管理、采收加工全程标准化。
GAP延伸检查，夯实品牌中药质量基础
此次GAP延伸检查是对“药品生产企业+生产基地”全链条合规的深度体检。顺利通过检查，意味着威门药业头花蓼药材生产已摒弃传统粗放式管理，转而采用可追溯、可量化、标准化的现代农业生产方式。
热淋清颗粒：从一株苗药到药典标准的中药单方
热淋清颗粒是威门药业的拳头产品，是以苗药“头花蓼”为主要原料的单方制剂，是全国医保乙类，独家剂型产品，收载于《中国药典》2025年版，是首个被载入《中国药典》的贵州苗药，也是“热淋清”系列中唯一进入《中国药典》的剂型。
不是所有“热淋清”都等同于威门药业的热淋清颗粒。威门药业打造品牌中药的初心，是让“头花蓼良种—GAP基地—药典标准—定性定量质控”形成闭环：基地通按照GAP规范管理，是为了让原药材质量稳定；制剂上药典、做指纹图谱和专属性成分测定，是为了让每一袋颗粒的“量”和“效”可核对。
截至目前，威门药业热淋清颗粒及原料“头花蓼”核心技术累计获授权国家发明专利25项，覆盖种植繁育、提取分离、制剂工艺、指纹图谱、新适应症拓展全链条。2015—2018年由张伯礼院士牵头在全国开展2398例IV期临床试验，明确其单用/联合抗菌素治疗单纯性及复杂性尿路感染的优势特点。
不止于合规：二度开发继续加码，质量标准向上推动
威门药业并未停在“符合GAP”这一站。目前企业正推进头花蓼新一轮GAP基地延伸检查的申报准备，同时持续开展热淋清颗粒质量标准提升研究——以专属有效成分、质量标志物（Q-marker）、指纹图谱为核心，完善“原药材—标准提取物—成品”全链条质控体系。
在二次开发方面，企业正推进热淋清颗粒新增“高尿酸血症”、“盆腔炎性疾病后遗症”、“慢性前列腺炎”功能主治的2.3类改良型新药研究，获得2024国家重点研发计划、2025贵州省医药制造技术榜单支持。目前已完成毒理、药理与主要药效学试验，计划2026—2027年分步提交注册申请。
持续深耕，擦亮“黔药”品牌名片
此次头花蓼基地通过GAP延伸检查，将进一步提升热淋清颗粒的市场竞争力和品牌溢价能力。未来，威门药业将继续发挥示范企业的引领作用，继续把“打造品牌中药”作为企业发展的核心战略，以更高的质量标准推动中药材生产规范化、规模化和产业化，用过硬的产品质量讲好品牌故事，为贵州省中医药产业的高质量发展贡献“威门力量”。
