新华制药(000756)公告,公司于2025年3月向CDE递交达格列净片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,2026年8月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册,规格为10mg(按C21H25C1O6计)、5mg(按C21H25C1O6计)。
新华制药(000756)公告,公司于2025年3月向CDE递交达格列净片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理,2026年8月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册,规格为10mg(按C21H25C1O6计)、5mg(按C21H25C1O6计)。