凯普自主研发的基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械(881144)注册证(注册证号:国械注准20263401806)。该试剂盒可用于人血清或血浆样本中两类病毒的体外定性检测。
登革热与基孔肯雅热均为伊蚊叮咬传播的病毒性传染病,感染者常出现发热、疼痛、皮疹等高度相似的症状,临床极易混淆。但登革热可发生重复感染,进而诱发出血、休克、多器官衰竭等危重病症,重症风险更高。因此,临床建议先排查登革热感染,排除出血等重症风险后,再开展退烧、止痛等对症治疗。结合两病的流行特征与诊疗需求,《登革热和基孔肯雅热防控方案(2026年版)》要求两病“同监测、同检测、同防控”,明确“逢热必检”、“一样本多检测”。
凯普自主研发的基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)支持一个样本同步检测两种病原体,70分钟内完成全流程检测大幅提升检测效率与准确性,助力疾控部门快速溯源定病原、医疗机构开展早期精准诊断。此外,凯普同步研发了基孔肯雅病毒/登革病毒/寨卡病毒核酸检测试剂盒,进一步完善了蚊媒病毒检测梯度产品布局,为我国公共卫生传染病防控筑牢高效、可靠的技术保障。
